La nuova tecnologia combina le lenti a contatto usa e getta giornaliere ACUVUE® con antistaminici stabiliti dalla FDA, i primi nella sua nuova classe
JACKSONVILLE, Florida, 2 marzo 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, leader mondiale nella salute degli occhi, una divisione di Johnson & Johnson Medical Devices† ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ACUVUE® Theravision™ con ketotifene (lenti a contatto a rilascio di farmaco etafilcon A con ketotifene).Ogni lente contiene 19 microgrammi di ketotifene.Il ketotifene è un antistaminico consolidato.ACUVUE® Theravision™ con ketotifene è il primo di una nuova categoria di lenti a contatto, che apporta una nuova esperienza di utilizzo per i portatori di lenti a contatto con prurito agli occhi allergici.
ACUVUE® Theravision™ con ketotifene è una lente a contatto monouso giornaliera indicata per la prevenzione del prurito oculare dovuto alla congiuntivite allergica e per fornire la correzione della vista a pazienti senza occhi rossi, adatta per indossare lenti a contatto e acuità visiva inferiore a 1,00 D Astigmatismo.
1800 lenti a contatto
Circa il 40% dei portatori di lenti a contatto negli Stati Uniti ha prurito agli occhi a causa di allergie oculari‡ e quasi 8 portatori di lenti a contatto su 10 con allergie oculari concordano sul fatto che quando le allergie interferiscono con le loro normali lenti a contatto Quando le indossano, si sentono frustrati.§ Sebbene i colliri per allergie sono un trattamento molto comune, 1 portatore di lenti a contatto su 2 riferisce che questi colliri sono scomodi da usare.**
L'annuncio di oggi fa seguito a uno studio clinico di Fase 3 attivo pubblicato sul Journal of Cornea e alle approvazioni normative del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare e della Sanità canadese del Giappone, con le nuove lenti già disponibili per i pazienti.1 Secondo uno studio clinico di Fase 3, ACUVUE ® Theravision™ con ketotifene ha dimostrato una riduzione clinicamente e statisticamente significativa dei sintomi del prurito negli occhi allergici entro 3 minuti dall'inserimento della lente per un massimo di 12 ore;Tuttavia, per correggere la vista, le lenti possono essere indossate per più di 12 ore.
"Grazie alla decisione della FDA di approvare ACUVUE® Theravision™ con Ketotifen, il prurito allergico nei portatori di lenti a contatto potrebbe presto diventare un ricordo del passato", ha affermato Brian Pall, direttore delle scienze cliniche presso Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Queste nuove lenti possono aiutare a mantenere più persone che indossano lenti a contatto perché alleviano il prurito oculare allergico fino a 12 ore, eliminano la necessità di gocce di allergia e forniscono una correzione della vista".
"In Johnson & Johnson Vision, ci impegniamo a introdurre nuove tecnologie e innovazioni che migliorino la vista e la salute generale degli occhi", ha affermato Thomas Swinnen, presidente di Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Questa approvazione segna un'altra importante pietra miliare per J&J Vision nel ripensare a ciò che è possibile fare con le lenti a contatto per soddisfare le esigenze di vista e salute degli occhi delle persone in tutto il mondo".
ACUVUE® Theravision™ con ketotifene sono lenti a contatto giornaliere monouso a rilascio di farmaco che contengono un antistaminico per prevenire il prurito agli occhi causato dalla congiuntivite allergica e correggere la flessione nei pazienti senza occhi rossi.Errore di rifrazione ottica, adatto per lenti a contatto e astigmatismo non superiore a 1,00 D.
I problemi agli occhi, comprese le ulcere corneali, possono svilupparsi rapidamente e causare la perdita della vista. Se si verificano:
Se soffri di una di queste condizioni o non sai se soffri di una di queste condizioni, parla con il tuo medico.
Per la salute dei tuoi occhi, assicurati di seguire attentamente le istruzioni di manipolazione, inserimento, rimozione e avvertenza nella Guida alla guida del paziente, nonché le istruzioni del tuo oculista.
Dì sempre al tuo datore di lavoro che sei un portatore di lenti a contatto. Alcuni lavori potrebbero richiedere l'uso di protezioni per gli occhi o potrebbero richiedere di non indossare lenti a contatto.
ACUVUE® Theravision™ con Ketotifene è prescritto dal tuo oculista per uso singolo quotidiano e deve essere eliminato dopo ogni rimozione. Dovresti:
Se usi un prodotto spray (spray), come la lacca per capelli, mentre indossi le lenti, chiudi gli occhi fino a quando lo spray non è completamente sparito.
Non sciacquare mai le lenti nell'acqua del rubinetto. L'acqua del rubinetto contiene molte impurità che possono contaminare o danneggiare le lenti e possono causare infezioni o lesioni agli occhi.
Le soluzioni lubrificanti/riumidificanti non devono essere utilizzate con queste lenti. Se la lente si attacca (smette di muoversi), è possibile utilizzare alcune gocce di soluzione fisiologica sterile non conservata per facilitare la rimozione.
Non lubrificare o inumidire nuovamente le lenti con saliva o altro che non sia la soluzione consigliata. Non mettere le lenti in bocca.
Non lasciare mai che altre persone indossino le tue lenti. Condividere le lenti aumenta notevolmente la possibilità di infezioni agli occhi.
Non indossare mai le lenti per il tempo consigliato dal tuo oculista. Non indossare più di una lente al giorno.
Le reazioni avverse oculari più comuni negli studi clinici si sono verificate in <2% degli occhi trattati e sono state irritazione oculare, dolore oculare e irritazione del sito di instillazione.
Tieni presente che possono verificarsi problemi con l'uso delle lenti a contatto e possono essere correlati ai seguenti sintomi:
Quando si verifica uno di questi sintomi, possono svilupparsi gravi malattie agli occhi. Se necessario, dovresti consultare immediatamente il tuo oculista per identificare e trattare il problema per evitare gravi danni agli occhi.
Questo prodotto non deve essere utilizzato per trattare o prevenire i sintomi correlati alle lenti, inclusi irritazione, disagio o arrossamento.
Se noti qualche problema, dovresti rimuovere immediatamente le lenti e contattare il tuo oculista.
Queste lenti non richiedono pulizia o disinfezione. Gettare sempre le lenti durante la rimozione e tenere pronte lenti o occhiali sostitutivi non medicati. Eventuali prodotti o rifiuti non utilizzati devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali.
1800 lenti a contatto
Se sostanze chimiche di qualsiasi tipo (prodotti per la casa, soluzioni per il giardinaggio, sostanze chimiche di laboratorio, ecc.) vengono spruzzate negli occhi: Sciacquare immediatamente gli occhi con acqua corrente e contattare il proprio oculista o recarsi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale.
Informa il tuo oculista se hai effetti collaterali che ti infastidiscono o che non scompaiono.
abbiamo un'ambizione coraggiosa: cambiare la traiettoria della salute degli occhi in tutto il mondo.Attraverso le nostre società operative, forniamo innovazioni che consentono ai professionisti della cura degli occhi di creare risultati migliori durante tutto il ciclo di vita del paziente, con prodotti e tecnologie che soddisfano esigenze insoddisfatte, compresa la rifrazione errori, cataratta e necessità dell'occhio secco. Collaboriamo per espandere l'accesso a cure oculistiche di qualità nelle comunità in cui il bisogno è maggiore e ci impegniamo ad aiutare le persone a vedere meglio, connettersi meglio e vivere meglio.
stiamo aiutando le persone a vivere le loro vite migliori. Basandosi su oltre un secolo di esperienza, affrontiamo sfide sanitarie urgenti e adottiamo misure audaci per stabilire nuovi standard di cura migliorando al contempo l'esperienza sanitaria delle persone. Con soluzioni chirurgiche, ortopediche, visive e interventistiche, stanno aiutando a salvare vite umane e aprendo la strada a un futuro più sano per tutti in tutto il mondo.
Orario postale: 19-mar-2022
