La FDA approva il programma EVO Visian® ICL, ora arriva nello Utah

Se sei stanco di avere a che fare con la miopia e il contatto costante o con gli occhiali, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) potrebbe essere proprio quello che stavi aspettando, e dopo più di vent'anni al di fuori del Stati Uniti, è finalmente disponibile nello Utah presso Hoopes Vision.
Il 28 marzo 2022, la STAAR Surgical Company, produttore leader di lenti impiantabili, ha annunciato in un comunicato stampa che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) come Myopia sicura con e senza astigmatismo e trattamenti efficaci negli Stati Uniti
"Più di 1 milione di lenti EVO sono state impiantate da medici al di fuori degli Stati Uniti e il 99,4% dei pazienti EVO in un sondaggio ha affermato che sarebbe stato nuovamente operato", ha affermato Caren Mason, presidente e CEO di STAAR Surgical.
"Le vendite di lenti EVO al di fuori degli Stati Uniti sono aumentate del 51% nel 2021, più che raddoppiando dal 2018, riflettendo la crescente scelta dei pazienti e dei nostri chirurghi partner per EVO come opzione premium per la correzione refrattiva e le principali soluzioni".

Strumento per la rimozione delle lenti a contatto

Strumento per la rimozione delle lenti a contatto
Questa procedura altamente efficace di correzione della vista in giornata può essere completata in circa 20-30 minuti. Non solo la procedura è rapida e indolore, EVO ICL ha il vantaggio di un rapido tempo di recupero, non necessita di lenti a contatto e occhiali e migliora distanza e visione notturna quasi dall'oggi al domani: per molte persone frustrate da lenti a contatto o occhiali, un sogno diventa realtà.
La miopia, nota anche come "miopia", è una delle condizioni visive più comuni in tutto il mondo, in cui un individuo può vedere chiaramente gli oggetti vicini, ma gli oggetti distanti appaiono sfocati. Secondo il National Eye Institute (NEI), "più studi suggeriscono che il la prevalenza della miopia è in aumento negli Stati Uniti e nel mondo e i ricercatori si aspettano che questa tendenza continui per i decenni a venire”.
La miopia si verifica quando gli occhi di una persona crescono troppo lunghi da davanti a dietro, causando la rifrazione o la "piegatura" della luce in modo errato. Circa il 41,6% degli americani è miope, "rispetto al 25% nel 1971", afferma il rapporto NEI.
STAAR Surgical stima che 100 milioni di adulti statunitensi di età compresa tra 21 e 45 anni potrebbero essere potenziali candidati per EVO, una lente ben tollerata che corregge la visione a distanza di una persona, consentendo loro di vedere oggetti più distanti.
Le lenti EVO Visian sono anche conosciute come "Lenti Implantable Collamer®". Le lenti sono realizzate con il materiale Collamer proprietario di STAAR Surgical. Contiene una piccola quantità di collagene purificato e il resto è realizzato con un materiale simile che si trova nelle lenti a contatto morbide. Il collare è morbido , stabile, flessibile e biocompatibile.Collamer ha una storia di successo nell'uso intraoculare in tutto il mondo e ha dimostrato di essere un materiale per lenti oftalmiche comodo ed efficace.
Prima dell'intervento chirurgico EVO Visian ICL, il medico eseguirà una serie di test per misurare le caratteristiche uniche del tuo occhio. Immediatamente prima dell'intervento chirurgico, il medico utilizzerà un collirio per dilatare le pupille e intorpidire gli occhi. Successivamente, la lente EVO ICL sarà piegato e inserito in una piccola apertura nel limbus della cornea.

Strumento per la rimozione delle lenti a contatto

Strumento per la rimozione delle lenti a contatto
Dopo aver inserito la lente, il medico eseguirà le regolazioni necessarie per garantire il corretto posizionamento della lente. La lente sarà posizionata saldamente dietro l'iride (la parte colorata dell'occhio) e davanti alla lente naturale. Una volta che la lente è stata installato, tu e gli altri non potete vederlo e la lente morbida e flessibile si adatta comodamente al vostro occhio naturale.
Da oltre 20 anni, le lenti Collamer impiantabili di STAAR aiutano i pazienti a ottenere una visione migliore, liberandoli da occhiali e lenti a contatto e, infine, EVO ICL ha ricevuto l'approvazione della FDA per i pazienti statunitensi
"Siamo lieti di offrire EVO ai chirurghi e ai pazienti statunitensi che cercano un'opzione comprovata per occhiali, lenti a contatto o correzione della vista laser di alta qualità", ha affermato Scott D. Barnes, MD, Chief Medical Officer di STAAR Surgical."L'annuncio di oggi è particolarmente importante, poiché la prevalenza della miopia è in rapido aumento, le precauzioni COVID pongono ulteriori sfide per coloro che indossano occhiali e/o lenti a contatto.
“EVO aggiunge uno strumento importante agli oftalmologi che cercano di aiutare a migliorare la qualità della vita di un paziente.A differenza di LASIK, le lenti EVO vengono aggiunte all'occhio di un paziente attraverso una procedura chirurgica relativamente rapida, senza la necessità di rimuovere il tessuto corneale.Inoltre, se lo desiderano, i medici possono rimuovere le lenti EVO.I risultati del nostro recente studio clinico negli Stati Uniti sono coerenti con gli oltre un milione di lenti EVO che sono state impiantate in tutto il mondo".
EVO è un'opzione di correzione della vista approvata dalla FDA per i pazienti miopi con o senza astigmatismo che desiderano eliminare la necessità di occhiali o lenti a contatto. Mentre EVO è una soluzione a lungo termine per alleviare i pazienti dall'inconveniente quotidiano del contatto e dell'uso degli occhiali, è probabile che EVO non sia adatto a coloro che sono stati sottoposti a LASIK, poiché la procedura non è stata stabilita come procedura sicura per i pazienti con una storia di malattie degli occhi.
Sei pronto per vivere una vita piena? Per scoprire se il programma EVO ICL è adatto a te, contatta Hoopes Vision per programmare la tua consulenza VIP. In Hoopes Vision, i pazienti godono di un eccellente record di sicurezza e risultati comprovati, pur apprezzando il modo in cui fare tutto il possibile per rendere la correzione della vista ottimale accessibile e alla portata di pazienti con budget diversi.


Tempo di pubblicazione: 21-maggio-2022